DTx Evidence Navigator
Der DTx Evidence Navigator bietet einen klaren Überblick über die Evidenzgenerierung für Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und erläutert, wie deren Nutzen in der modernen, digitalisierten Gesundheitslandschaft validiert wird. In einer Ära, in der wissenschaftliche Präzision und regulatorische Anforderungen zunehmend entscheidend sind, ist es für Hersteller und Forscher von DiGA unerlässlich, die richtigen Methoden und Ansätze zu wählen, um die Wirksamkeit ihrer Anwendungen erfolgreich zu gewährleisten.
Der Navigator bietet eine fundierte Analyse der bisher eingesetzten Studienansätze, Studienmethoden, Endpunkte und Fallzahlen sowie anderer relevanter Aspekte der DiGA-Studien. Diese Einblicke helfen, die evidenzbasierten Strategien für die Zulassung von DiGA zu verstehen und optimal umzusetzen.
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Wir analysieren, welche Designs – von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) bis zu intraindividuellen Vergleichen bei DiGA Herstellern genutzt werden.
Erfahren Sie, welche Fallzahlen in Pilot- und Evaluationsstudien von DiGA gewählt wurden und wie diese die Validität der Studienergebnisse unterstützen.
Wir beleuchten die verwendeten primären und sekundären Endpunkte und zeigen, welche Endpunkte für der medizinischen Nutzen oder psVV, am meisten verwendet werden.
Erfahren Sie, wie häufig PROMs in DiGA-Evaluationsstudien eingesetzt werden, sowohl als primäre als auch sekundäre Endpunkte, um die Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit zu messen.
Erfahren Sie, wie DiGA-Hersteller Studien bisher durchgeführt haben – von monozentrischen und multizentrischen Designs bis hin zu digitalen Studien und den verwendeten Rekrutierungswegen.